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带量采购对医药规则重塑 药品质量再提升新台阶

2019-12-24 09:35:54报告大厅(交易游戏韩国漫画 www.068mh.cn) 字号:T| T
  报告大厅摘要:2018年年底,国家药品集中采购试点方案出台,标志着带量采购正式上线。带量采购可以简单理解为国家的大型药品团购行为,通过明确采购量、价低者中标的形式,带量采购加速了仿制药药企之间的市场化竞争。为了能够获得国家药品集中采购的大订单,药企只能接受“以价换量”的结果。

交易游戏韩国漫画 www.068mh.cn   2018年年底,国家药品集中采购试点方案出台,标志着带量采购正式上线。带量采购可以简单理解为国家的大型药品团购行为,通过明确采购量、价低者中标的形式,带量采购加速了仿制药药企之间的市场化竞争。为了能够获得国家药品集中采购的大订单,药企只能接受“以价换量”的结果。

  带量采购对医药规则重塑

  带量采购试点范围是4个直辖市和7个城市,因此被业内称为“4+7”带量采购,国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏介绍,带量采购具有三大优势。一是带量采购有确定的商品数量要求,买卖双方可以针对交易细节展开谈判;二是可减少药品购销过程中的灰色空间;三是有助于推动药品采购流程的完善。

  对于患者来说,带量采购的直观好处就是药价降低。另外,带量采购对医药市场原有格局也带来巨大影响,企业一旦中标,就可迅速吞下较大市场份额,由于承诺了采购数量,企业中标后不用再担心销量的问题,能够节省大量促销、流通等环节的费用。当然,药企中标在得到销量保障的同时,也要付出相应的代价,代价就是给出最低的价格。

带量采购对医药规则重塑

  从中长期来看,带量采购对于仿制药的估值偏负面,竞争会使企业业绩波动加大,业绩可预测性下降。长期而言,随着带量采购的推广,国内仿制药会趋向集约化生产,大型仿制药企业依靠低成本、多品种存活下来,但估值可能不高。实际上,今年的药品集中采购,“4+7”带量采购的模式已逐渐被“4+7”集采扩面所取代。今年以来,药品集中采购从原来的11个试点城市扩大到25个省,加上早已主动跟进的福建省和河北省,27个省级行政区域都已纳入带量采购范围中。

  不仅是带量采购的区域范围在全国扩面,在采购规则上也进一步优化,从“独家中标”变为按照中选企业的数量划分采购量市场,并设立“违规名单”,申报企业、中选企业以及配送企业如果存在提供回扣、商业贿赂、以低于成本价恶意竞争等行为,都将纳入“违规名单”,轻则取消申报资格和中选资格,重则将禁止两年内参与联盟地区药品采购。

  “4+7”集采扩面在加剧药企竞争的同时,对医药行业规则也进行了重塑。此前,仿制药价格比原研药低不了多少,在销售上存在很大利润空间。但国家带量采购新政实施后,医药行业的灰色空间被大大压缩,有利于医药行业的阳光化。对于具体药企来讲,原来市场份额较大的药企,受带量采购新政压低药价的影响,本身市场增量不会太高,难免会导致利润下滑;那些原本市场份额较小的药企,如果能中标带量采购,成功进入全国市场,反而能实现薄利多销,利润大幅增长。

  华海药业是第一批带量采购的受益企业之一。因为具有原料制剂一体化的成本优势,华海药业有6个产品中选“4+7”带量采购,2019年上半年公司净利润达到3.35亿元,同比增长45.95%??坡滓┮档陌俾逄卦凇?+7”带量采购中标后,迅速覆盖11个重点城市的200多家三级医院,对整体销售增长促进明显,今年上半年销量同比增长97.14%。

  德展健康却成为受带量采购负面影响的典型代表。占公司营收95%的降血脂药物“阿乐”是立普妥在国内的首仿药,曾连续多年国内市场份额领先?!?+7”带量采购虽然让“阿乐”的销量大幅增长,但因销售单价下降,公司今年上半年净利润反而同比下降45.48%。在今年9月份的“4+7”集采扩面招标中,“阿乐”更是一改往年“独家中标”的强势,直接成为出局者。

  继药品带量采购新政实施之后,高值医用耗材的带量采购也在今年被提上议程。国家医疗保障局副局长李滔在8月份国务院举行的政策例行吹风会上表示,集中采购是降低高值医用耗材价格最有效的方法之一。继而,国家医保局在借鉴前期药品“4+7”集采扩面经验的基础上,结合高值医用耗材的特点,研究制定相应的集中带量采购方案。

  带量采购刺激了仿制药企业的价格竞争和研发速度,因为药品都是有生命周期的,仿制药首先要通过一致性评价,然后才能竞选带量采购,在薄利多销的压力下,药企为了生存,必须投身快速仿制药和创新药的研发上。

  药品质量再提升新台阶

  随着中国医保支付改革的不断深入,带量采购启动了中国仿制药市场的再次洗牌。而此番阿斯利康与太阳药业的合作,将预示着未来国产仿制药将迎来国际竞争对手。

  无疑,未来将越来越多的印度药企进入中国市场。截至目前,中印双方主要的合作形式主要分为,共同建立合资公司、签订许可协议,产品交给中国药企运营以及双方共同申报三种形式。

  2019年,印度 Alembic 制药及埃地亚公司(Adia)、Strides Pharma、西普拉分别与上海信宜、四环医药、江苏创诺制药有限公司在中国成立合资公司,意在进军中国市场。

  事实上,全球药品在国内上市速度加快,不仅仅会极大冲击中国医药产业,开启了医保全球化采购新时代。有分析人士指出。印度的原料药在全球市场,因其低廉的价格和一定质量,具有相当强的竞争力。未来将直供给中国的药品生产企业,无疑将大大缓解原料药短缺的尴尬难题。

  不可否认的是,中国已成为全球第一大仿制药的生产国,近17万个药品批文,95%都是仿制药。但也摆脱不了大而不强的局面。

  未来,随着印度仿制药企逐渐进入中国市场,或许会让中国药企弯道超车,将药品质量再提升新的台阶。现如今,中国药企都在纷纷加大研发投入,加入到国际化的全球竞争之中,而印度药企无疑是最佳的学习对象之一。

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